美国FDA批准了可协助诊断骨折的AI软件
报价宝综合消息美国FDA批准了可协助诊断骨折的AI软件
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FDA
有愈来愈多的AI医疗工具受到美国食品暨药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）的肯定，上周FDA核准Imagen于市场上销售OsteoDetect，这是一款借由电脑辅助以侦测及诊断成人手腕骨折状况的软件。
FDA放射健康的代理副主任Robert Ochs指出，人工智能算法对于协助医生诊断及治疗上有极大的潜力，OsteoDetect是利用人工智能算法来分析二维X光片以判断远端桡骨骨折的迹象，这是一种常见的骨折类型，该软件会在X光片上标注骨折的位置以协助医生进行诊断。
OsteoDetect借由机器学习技术检视成人手腕的前/后及侧面的X光片，并辨识出骨折的位置，可被应用在初级保健、急救医疗、紧急护理或特殊护理，它并非用来取代医生对X光片的判断，而只是作为辅助工具。
OsteoDetect以1000张X光片进行回溯性研究，以评估利用影像分析来检查手腕骨折的独立效能，结果发现它的准确性可媲美3位经过认证的骨科外科医生。此外，研究亦显示经由该软件可改善医生在检视与诊断骨折上的表现。
今年2月FDA先是批准了以AI来协助诊断中风的应用，继之于4月FDA批准可即时侦测糖尿病视网膜病变的AI医疗仪器，由于上述AI应用都是属于低度或中度的辅助性医疗设备，因此皆采用了标准较宽松的De Novo上市前审查途径。
