致力于干眼症创新药研发 治疗药物Lifitegrast已获FDA批准

近年来由于用眼卫生、环境污染等因素，干眼症的发病率不断增长。干眼是由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和（或）眼表损害，从而导致眼不适症状及视功能障碍的一类疾病，干眼的发病率已达到 21% ~ 30%。

虽然临床上有多种药物可用于干眼的治疗，但是大多数药物的有效性不足，比如干眼治疗中最常用的人工泪液需要反复给药，却仅能缓解干眼症状，而不能根除其病因。

已上市用于干眼治疗的代表药物

中国市场上除了疗效有限的人工泪液类产品外，目前没有干眼症的靶向治疗药物进入临床研究阶段。干眼诊断与分类上存在诸多尚未解决的问题，这也导致干眼新药的临床开发进展较为缓慢。2013 年我国《干眼临床诊疗专家共识（2013年）》将干眼的基本临床检查和治疗方法进行规范化，并提出了干眼的诊断标准、分类方法，部分医疗机构开设了干眼专科门诊，推动了干眼临床工作的发展。

临床医师在确定最佳治疗方案时，主要考虑的是患者干眼的严重程度，必要的时候还会根据患者的临床病史与医师的个人经验对治疗方案予以修正，但部分医师治疗干眼均采用同一方案，使用同样的药物，没有根据干眼的类型、原因采取差异化治疗。

维眸生物是一家干眼症生物医药研发商，于 2016 年在上海张江成立，专注于治疗眼科疾病新药的研发，主要产品为干眼症治疗药物 Lifitegrast，目前已获 FDA 批准，并且已完成新药临床前药理、毒理规范化评估试验，预计将在明年启动临床试验。此外，除了干眼症项目外，其研发管线中还有青光眼、湿疹和银屑病等多个项目。

Lifitegrast 是一种新型的小分子整合素抑制剂，可与白细胞表面的淋巴细胞功能相关抗原-1（LFA-1）结合，阻断 LFA-1 与其同源配体胞间粘附分子-1（ICAM-1）的相互作用。在干眼症的炎症过程中，ICAM-1在角膜和结膜组织中过量表达。LFA-1/ICAM-1相互作用促进免疫突触的形成，导致T细胞激活并迁移至目标组织。体外研究表明，lifitegrast 可有效阻止T细胞粘附至 ICAM-1，抑制细胞因子的分泌，防止炎症发生。

7 月，维眸生物科技完成 5000 万元 B 轮融资，由生物科技风投龙磐投资。本次融资将主要用于支持维眸生物干眼症创新药项目的临床一期试验，以及其他产品管线的开发

团队方面，维眸生物的创始人沈旺为中组部国家“千人计划”专家，曾在美国雅培、安进等制药公司从事创新药研发 20 多年，期间领导团队成功开发了两款上市药物，包括近十多年来唯一一款被FDA批准的干眼症靶向治疗药物 Lifitegrast，以及具有标杆意义的抗癌重磅药物 Venetoclax。