要让有瑕疵医疗装置资讯公开透明，全球故障医疗装置数据库上线了

国际调查记者联盟（International Consortium of Investigative Journalists，ICIJ）于本周发表了国际医疗装置数据库（ International Medical Devices Database，IMDD），目前搜集了来自11个国家的资料，涉及7万次曾被发布召回、安全警告或现场安全通知的医疗装置，让全球使用者可依照装置名称、制造商或国家来搜寻这些可能有瑕疵的医疗装置。

此一数据库是ICIJ《植入档案》（Implant Files）调查行动的成果之一，此一调查行动集结了250名记者与来自58个媒体组织的资料专家，他们分析了不同国家可公开存取的医疗装置故障资讯，也在资讯不公开的国家中透过资讯自由的诉求取得了相关资料，涵盖了全球超过1,100家的医疗装置业者。

ICIJ表示，每年都有数百款医疗植入装置被判定有缺陷而必须召回或发布安全警告，当中有许多都只是小问题，但有些瑕疵或设计上的缺失却会危害人类的健康，因而必须撤出市场或自患者身体中取出。

然而，这些召回行动很少于全球同步完成，有时候在国际市场的召回可能需要耗上一年的时间，在某些国家被召回或禁用的装置，可能还在其它国家继续使用着。

这是因为医疗装置产业通常是全球性的，但政府的监督却是地域性的，且这些医疗装置缺乏通用编号，同样的产品在不同的国家可能有不同的名称，IMDD即致力于让相关资讯透明且全球化。

根据美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）过去10年来的统计，植入式医疗装置最常被召回的原因是装置设计不良，占了22.7%，居次的是程序控制不当，占11.2%，不合格的材料或元件则占了9.8%，至于在美国最常被召回的植入式医疗装置则是与骨科、肠胃、泌尿系统及心血管疾病有关的装置。

其实ICIJ在进行《植入档案》调查时曾遭受到许多官方的阻挠，因为这代表他们即将大规模揭露医疗装置或医疗产业的缺陷，也曝露了相关资讯在流通上的不平等。例如在过去10年来，在美国的医疗装置召回次数多达26.7万次，加拿大是8,300次，但拥有超过10亿人口的印度自2013年到2017年的召回次数却只有14次，身为拉丁美洲最大医疗装置市场的墨西哥仅仅执行过两次召回。ICIJ认为，这或者代表印度及墨西哥缺乏资讯透明度，也可能是实际召回的次数更少。

目前IMDD提供了美国、加拿大、瑞士、西班牙、澳洲、芬兰、黎巴嫩、荷兰、秘鲁及印度等11个国家的资讯，使用者可依照装置型号、制造商、类别或国别进行搜寻，即可得知相关产品或制造商的召回及安全通知内容，而ICIJ也打算持续扩充该数据库，加入来自其它国家的资料。不过，其它国家的使用者也可透过该数据库查询特定装置，以检查装置是否曾被召回或有使用上的问题。