AppleWatch心电图功能真的能救命,可惜现在只有美国能用

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苹果上周Apple 释出包含心电图侦测(ECG)app及心律不整侦测功能的watchOS 5.1.2版,让第四代Apple Watch(Apple Watch 4)成为真的诊断用穿戴装置。但是坏消息是,仅在美国启用这项功能。
上周watchOS 5.1.2才一释出,就有美国Apple Watch 4用户立即下载,而且在Reddit 论坛表示他真的被Apple Watch救了一命。这名用户当天即升级watchOS并试用Apple Watch,这个智慧手表立即发出心率异常通知,他又使用ECG app后,后者也显示为心房颤动(Atrial fibrillation,或A-Fib),试了多次依然如此。他起初不相信,还抱怨Apple Watch问题真多。但他随后请老婆测试,却显示正常。
这名用户于是抱着半信半疑的心态前往诊所检查。在医生以诊所的心电图诊断器材及超音波扫描,判断他真的心房颤动的现象,并且做了后续治疗。不知他已买了Apple Watch的医师跟他说,他应该买一支Apple Watch,它可能救他一命。
虽然这对许多有心血管疾病的人来说可能相当振奋,想要买一支Apple Watch来用。但MacRumor引述苹果方面的说法,目前只有在美国本土、以及波多黎各、关岛及美属维京群岛三个地方购买的Apple Watch 4才有启动这项功能。这是因为Apple Watch 的ECG app和心律异常通知都是受美国医疗法规管制,属于美国联邦食药署(FDA)规范下“创新而低风险”(de novo)的产品类别。
根据FDA的规定,Apple Watch ECG功能仅可视为健康情况追踪之用,仅限22岁以上的美国用户使用,而FDA也不建议已被诊断有心律不整的人使用Apple Watch。
因此包括台湾在内的海外地区,就连以往在产品上市时程都跟美国一致的加拿大和英国,消费者不知何时能,但至少现阶段都无缘享受该功能。
