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美国FDA通过首款嵌有感应器的数位药丸

消息来源:baojiabao.com 作者: 发布时间:2024-05-20

报价宝综合消息美国FDA通过首款嵌有感应器的数位药丸

示意图,与新闻事件无关。

图片来源: 

Proteus

美国食品暨药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)本周一(11/13)批准了首款嵌有数位摄取追踪系统的药丸—Abilify MyCite,该药丸主要用来治疗精神分裂、躁郁症,或是作为成人忧郁症的附加治疗,可用来追踪药品到底被摄入了没。

该追踪系统是由四大元件所组成,一是嵌有感应器的阿立哌唑药丸Abilify MyCite,二是MyCite贴布,三是MyCite行动程式,以及一个可供第三方存取的入口网站。

药丸中嵌入的是IEM感应器,它是由食物萃取物所组成,只有砂粒般大小,在与胃液接触时可被激发,并传递资讯予贴布,贴布会纪录服药的日期与时间,再将其转至行动程式上,以让患者得以从自己的手机上追踪药丸的摄入状况,也能授权医疗机构与物护人员透过入口网站存取相关资讯。

FDA精神病学主任Mitchell Mathis表示,能够追踪精神疾病的药物摄入状况对某些患者来说是有帮助的,FDA支持处方药的新技术应用与发展,亦承诺与业者以了解技术对患者及处方者所带来的好处。

Abilify MyCite是由日本的大冢制药与专门研发数位医药的Proteus合作打造。大冢制药表示,此一系统是专为患有严重精神疾病的个人所设计,让他们能纪录每日的药物摄取量,亦可授权家人或医护团队借由入口网站存取他们的服药、心情或活动状况,患者亦能随时中止资讯的分享或完全退出该程序。

不过,Abilify MyCite目前的追踪能力并非100%精准,大冢制药提醒,它通常需要30分钟至2小时的时间来侦测药丸的摄入,有时也可能没有纪录到,所以若确定已经服药了,便不应再重复服用。

2018-01-10 14:25:00

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