日本明确抑郁症初期治疗最佳方案

日本国立精神神经医疗研究中心（NCNP）精神保健研究所精神药理研究部客员研究员、京都大学大学院医学研究科健康增进行动学教授古川寿亮在2018年7月11日的《MBC Medicine》上发表了临床试验 SUN?D study 的结果。

SUN?D study 是世界第三大规模的抗抑郁药物多中心、随机、单盲、对照开放研究。48家日本医疗机构的共2011位首发未治疗的抑郁症患者参与试验。此次试验明确了初期抗抑郁药的目标剂量和效果不明显时的二线药物疗法。本研究成果，将作为精神科临床诊疗的重要参照。

【研究背景】

在高收入国家，每年有约500万患者使用新型抗抑郁药。现有指南推荐选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）。其中舍曲林因其效果、耐受和价格的综合优势，作为一线药物，在美国等地应用最为广泛。同时指南推荐逐渐增加抗抑郁药剂量，直至患者可耐受的允许剂量上限。若患者几周内未见改善，则合用或者换用其他药物。但现有指南的优势尚未明确。

【研究结果】

2010年12月至2015年3月间，日本48个医疗机构，2011位患者参与临床试验。

第一步，将患者随机分配为两组，分别服用舍曲林 50mg/天（970人）或逐渐增量至 100mg/天（1041人），用药至第3周。使用 PHQ-9 抑郁症筛查量表（评分0-27，评分越高抑郁程度越高）评价患者第9周的抑郁程度。两组评分之差为0.25，无统计学意义。

第二步，将第3周症状未缓解的患者随机分成继续服用舍曲林（551人），合用米氮平（四环类抗抑郁药）（537人）或换用米氮平（558人）三组。第九周PHQ-9评分显示，合用与换用组均比继续服用舍曲林组评分低，有统计学意义，差异分别为 0.99和1.01。

统计结果表明，对于新发抑郁患者，将舍曲林增至 100mg/天并不比 50mg/天更具优势。 3周内未改善的患者，换用或合用米氮平在第9周时抑郁症状略轻。此结果或将为精神科医生选用一二线药物提供重要参考。

供稿 李骋骋
编辑修稿 客观日本编辑部