国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册
消息来源:baojiabao.com 作者: 发布时间：2026-05-20
最新 12 月 30 日消息，今日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞 / Lagevrio）进口注册。
据介绍，本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染 (COVID-19) 患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
最新查询公开资料获悉，Lagevrio 是一种口服给药的强效核糖核苷类似物，可抑制多种 RNA 病毒的复制，包括新型冠状病毒（SARS-CoV-2），这是导致 COVID-19 的病原体。
默沙东新冠口服药是全球首个问世的新冠口服药，也是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。9 月 28 日，默沙东宣布与国药集团达成合作协议，根据协议，国药集团将获得默沙东的莫诺拉韦在中国独家进口权和经销权，属于处方药。
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