视网膜下植入芯片助晚期眼疾患者重获阅读

对晚期干性老年黄斑变性(地图样萎缩)患者来说,此前没有任何疗法能找回丢失的中央视力,现有药物只能延缓病灶扩大。据MIT科技评论报道,加州Science公司开发的PRIMA系统正在改变这一局面——它不试图挽救濒死细胞,而是用一枚芯片替代已经死亡的光感受器。全球 AMD 患者超过500万,这批人第一次有了"看得见字"的选项。
原理并不复杂:视网膜的三层神经细胞中,只有最外层的感光细胞在病变中死亡,负责传递信号的双极细胞和神经节细胞仍然健康。PRIMA正是利用这一点,把一枚2毫米见方、约30微米厚的光伏芯片植入黄斑萎缩区下方,芯片上378个像素各带一个电极和两枚光伏单元,替代感光细胞直接刺激健康的下游神经通路。
整套系统的用法类似一台"微型投影仪":眼镜上的微型摄像头以约500万像素、每秒30帧采集画面,图像经有线连接送入口袋大小的便携处理器,再转换成880纳米的近红外光脉冲投射进瞳孔。光伏单元在感光的同时为芯片供电,因此整个植入体没有电池、没有导线,植入手术约两小时,也不干扰患者的周边视力。
实际效果超出许多人预期:经过康复训练后,超过80%的受试者能够阅读、玩填字游戏和使用手机。加州大学旧金山分校眼科医生、PRIMA医学总监弗兰克·布罗迪形容,这套系统"完全借助人体自身的神经回路来处理和传递信息"。
临床数据也在加码。覆盖欧洲17家中心38例患者的PRIMAvera试验,一年数据于2025年10月发表在《新英格兰医学杂志》;今年10月11日,美国眼科学会年会公布了三年随访结果:设备辅助视力从基线约20/460提升到约20/120,改善接近6行,且第一年的获益在第三年依然保持,78%的患者视力提升至少2行;部分患者借助变焦功能可达约20/42的等效阅读视力。
这家公司来头不小——由Neuralink联合创始人马克斯·霍达克创立,今年3月完成2.3亿美元C轮融资,累计融资约4.9亿美元。PRIMA今年7月获得欧盟CE认证,成为全球首个获批用于恢复地图样萎缩患者功能性视力的视网膜植入产品,在美国则握有FDA突破性设备等资格、审批仍在进行。10月13日公司还披露,首例Stargardt病(一种遗传性黄斑病变)患者在第二次康复训练中就读出了一个单词,这是PRIMA首次在该病上显示起效迹象——尽管证据仍来自单例患者和公司自报。
需要说明的是,PRIMA不是治愈:它无法恢复周边视力,试验为单臂设计、三年时可评估疗效的患者只剩18例,长期获益仍需更大规模对照研究验证。但"20/460到20/120"的意义在于证明,已经丢失的中央视力可以通过工程手段部分找回并长期维持。
编译自 MIT科技评论,原标题:"This implant can restore sight for patients with macular degeneration"